Høj-O-ring af medicinsk silikone-

Med 18 års dyb involvering i det høje-medicinske tætningsfelt har vores fabrik udviklet High-Purity Medical Silicone O-Ring til medicinske scenarier på farmaceutisk og implantat-niveau. Det er et silikoneforseglingstilbehør med høj renhed og fremragende biokompatibilitet. Dette produkt er lavet af høj-ren gas-fase silikoneråmateriale med ekstremt lavt indhold af totalt urenheder, ingen ekstraherbare materialer og ingen lugt. Det vil ikke forurene flydende medicin eller menneskeligt væv og kan opfylde de strenge krav i{10}}avancerede scenarier som f.eks. lægemidler, medicinske applikationer i{11}}fødevarekvalitet og implanterbare enheder. High-Purity Medical Silicone O-Ring kombinerer fremragende temperaturbestandighed og tætningsydelse og modstår gentagen høj-temperatursterilisering, hvilket gør den til det foretrukne tætningselement til high-medicinsk udstyr og farmaceutisk udstyr.

Vores høj-Purity Medical Silicone O-Ring bruger importeret medicinsk-gas-fase silikoneråmateriale med stabil molekylær struktur og biokompatibilitet, der er i overensstemmelse med ISO 10993-standarderne. Det er ikke-giftigt, ikke-sensibiliserende og ikke-irriterende. Produktet er dannet gennem præcisionskompressionsstøbning og sekundær vulkanisering, med høj dimensionel nøjagtighed og tolerance kontrolleret inden for ±0,03 mm. Den har en glat overflade fri for grater og leverer stabil og pålidelig tætningsydelse. Produktet kan modstå et bredt temperaturområde fra -50 grader til 200 grader og modstår gentagen højtryksdampsterilisering- uden forringelse af ydeevnen eller ældning. Alle High-Purity Medical Silicone O-ringe produceres og emballeres i et klasse 100.000 renrum og gennemgår strenge partikeltests og ekstraherbare tests for at sikre, at produktets renhed opfylder farmaceutiske-standarder. Med fremragende materialeegenskaber og høj renhedskvalitet er dette produkt kommet ind i forsyningskæden for mange velkendte-farmaceutiske virksomheder og avancerede producenter af medicinsk udstyr.

Produktionen af ​​vores High-Purity Medical Silicone O-Ring følger strengt ISO 13485 kvalitetsstyringssystemet for medicinsk udstyr. Produktet opfylder FDA fødevare- og lægemiddelkontaktstandarder og EU-standarder for medicinsk materiale og kan eksporteres direkte til europæiske og amerikanske markeder. Fabrikken har komplette produktionskvalifikationer for medicinsk udstyr og renrumscertificering, og alle produktionsprocesser overholder relevante nationale regler og standarder. I henhold til forskellige kunders certificeringskrav kan vi levere tilsvarende materialetestrapporter, biokompatibilitetsrapporter, ekstraherbare testrapporter og produktoverholdelsescertifikater for at hjælpe kunder med produktregistrering og certificering og opfylde markedsadgangskravene i forskellige lande og regioner.

For de høje renhedskrav til High-Purity Medical Silicone O-Ringen har vi etableret det strengeste rene produktions- og kvalitetskontrolsystem. Råmaterialer er fuldstændigt forseglede under hele processen og skal gennemgå overfladedesinfektion og partikeltestning, før de kommer ind i det rene område for at eliminere eksogen forurening. Hele produktionsprocessen udføres i et klasse 100.000 renrum. Operatører følger strenge aseptiske driftsspecifikationer og bærer fuldt rent beskyttelsesudstyr. Under produktionen inspiceres dimensioner, udseende og renhed batch for batch, og dimensionel nøjagtighed og overfladerenhed verificeres med høj-præcisionsinstrumenter. I det færdige produktstadium implementeres strenge ekstraherbare tests og mikrobielle tests. Hver batch af produkter beholder fuldstændige kvalitetsinspektionsregistre for fuld sporbarhed.

Vi understøtter-dybdegående tilpasningstjenester til High-Purity Medical Silicone O--ringen. Enhver indvendig diameter og tråddiameter kan tilpasses til præcist at matche tætningsrillens dimensioner. Med hensyn til materiale kan silikoneråmaterialer med forskellig hårdhed og egenskaber vælges i henhold til applikationsscenarier, såsom høj-temperaturbestandig type, kemikalieresistent type, høj-resilienstype, ledende type osv., for at opfylde kravene i forskellige scenarier. Produktfarve, steriliseringsmetode og ren emballageform kan også tilpasses til kundernes produktionsprocesser og brugsscenarier. Til kunder med særlige krav kan vi levere produkter af højere{10}}kvalitet, der er produceret i et klasse 10.000 rent miljø. Den tilpassede prøveleveringstid er 10-20 arbejdsdage, og det nye formgebyr kan fratrækkes fuldt ud fra efterfølgende bulkordrer.